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关于勃锐思莫

全国首家专注于呼吸系统疾病治疗药物
(以吸入制剂为特色)的临床前CRO评价企业

公司前身为原浙江大学国家食品药品监督管理局浙江呼吸药物研究实验室团队,专家团队包括国家新药呼吸药理评审专家、前药明康德北美区BD总负责人、中国吸入药物研发领军人物、海外名校归国博士等。本团队在国内最早开展吸入药物临床前生物学评价工作,在呼吸药理学、免疫药理学领域积累深厚,拥有丰富的呼吸系统疾病治疗药物、抗炎免疫类药物以及吸入制剂的临床前评价经验。在筛选与开发呼吸系统疾病药物、抗炎免疫类药物,以及可转化为吸入制剂的新药和改良型新药方面,本团队处于国内领先水平。

技术服务

  • 药理药效评价

    由具多年 NMPA 新药评审经验的专家领衔,核心成员为有多年新药生物评价经验的高学历人才。严格遵守 NMPA 颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,拥有超 100 个动物/细胞模型及 300 余份SOP,构建坚实规范体系。
  • 药代动力学评价

    拥有高通量、高灵敏度、规模化的药物药代动力学研究与检测技术平台。团队具备多年药代动力学研究经验,注重实验科学性与结果严谨性。强调将药代实验结果应用于具体药物研发项目。
  • 非临床安全性评价

    与经验丰富的安全评价研究中心(GLP)密切合作,由CDE新药评审专家指导,开展吸入制剂及鼻喷雾剂毒理学评价。通过国家药监部门药物GLP认证安评项目:· 局部毒性试验(刺激、过敏、溶血)· 单次和多次给药毒性试验...
  • 药理药效评价
  • 药代动力学评价
  • 非临床安全性评价
勃锐实验室

勃锐实验室

公司拥有1000平方米功能实验室和500平方米SPF级动物房。

公司拥有实验动物研究、药效学评价、非临床安全性评价、药代动力学研究、病理生理学评价等全面的临床前研究评价平台...

资质荣誉

目前完成的临床前评价的药物中,已有11个品种获得生产批件,20余个品种获得临床试验批件,其中包括5个化药1类新药和5个生物制品1类新药。

杭州市“雏鹰计划”企业

高新技术企业证书

实验动物使用许可证

浙江省科技型中小企业证书

新闻中心

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